2023年4月18至19日,由湖北省美容化妝品業商會生產企業分會主辦、武漢東信醫藥科技有限責任公司協辦的“湖北省第一屆化妝品質量安全負責人培訓班”在武漢東信醫藥科技有限責任公司多功能會議廳舉行,湖北省藥品監督管理局醫療器械化妝品監管處、審評中心、藥檢院的相關專家、老師蒞臨授課,為50余家參與本次培訓班的化妝品生產企業的學員們答疑解惑。
自《化妝品監督管理條例》頒布實施以來,國家藥監局相繼出臺了多項配套法規,《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品生產質量管理規范》《化妝品不良反應監測管理辦法》等均已正式實施。為了幫助各會員單位進一步落實企業主體責任,提高各會員單位質量安全負責人專業水平,夯實其質量管理基礎;幫助化妝品從業人員,尤其是注冊人、備案人掌握新法規的制度要求和法律責任,加強質量安全負責人專項培訓學習,湖北省美容化妝品業商會生產企業分會舉辦了本次培訓班,邀請湖北省藥監局醫療器械化妝品監管處、審評中心和湖北省藥檢院的專家授課,并邀請了廣東省化妝品學會GMP專委會黃珍海主委、上海東方美谷OBRC成員浙江玉樹化妝品股份有限公司質量安全負責人姜國金分析、分享。課程內容包括:
1.《化妝品監督管理條例》及配套規章解讀、新條例下的法律責任、《化妝品注冊備案資料管理規定》及《化妝品標簽管理辦 法》條款解讀。
2.化妝品生產企業質量管理體系的建立與實施,及重點內容解讀。
3.化妝品不良反應主要類別及關聯性評價要點、化妝品安全風險控制、《化妝品不良反應監測管理辦法》解讀、報告填寫規范及化妝品不良反應監測反饋小程序使用操作。
4.化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則、近期生產企業飛行檢查及違規案例分析。
5.化妝品注冊備案檢驗工作規范要求、原料安全性評估方法介紹、新條例下的化妝品監督抽查。
6.企業質量安全負責人經驗分享。
作為湖北省美容化妝品業商會首屆化妝品質量安全負責人培訓班的“東道主“,武漢東信醫藥科技有限責任公司對培訓班提供了全方位的支持。培訓期間,湖北省美容化妝品業商會”新晉“副會長、武漢東信醫藥科技有限責任公司黨支部書記、大健康研發總監劉文富帶著80多位培訓班學員參觀了東信醫藥科技大健康產品研發中心、產品展廳和文化長廊,介紹了東信醫藥科技在大健康領域的研發方向、戰略規劃和取得的創新成果。
武漢東信醫藥科技有限責任公司是東信醫藥集團旗下的藥物研發及口服藥物生產基地、大健康產品研發及生產基地,肩負著為集團旗下各生產基地提供新產品、新技術的重任。東信醫藥科技用制藥企業的管理理念,建立了化妝品、消毒產品和醫療器械的生產質量管理體系,順應各級藥品監管部門的要求,嚴格推行消毒產品衛生安全評價檢測,在湖北省率先開展化妝品功效宣稱驗證,創新兒童化妝品配方,創新“生殖健康美容技術”,用制藥企業的工匠精神,為中國美容化妝品行業注入了新的活力。
“湖北省美容化妝品業商會第一屆化妝品質量安全負責人培訓班”在東信醫藥科技舉辦,也是湖北省藥品監管部門、湖北省美容化妝品業商會對東信醫藥科技質量管理、化妝品研發等相關工作的肯定和激勵。
未來,東信醫藥科技將繼續發揮制藥企業的標準化、體系化、專業化管理優勢,進一步強化化妝品安全質量管理,堅持走“專業化、精細化、特色化、新穎化“的發展之道,為推動湖北省美容化妝品行業高質量發展作出新的貢獻。